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临床时讯|康基唯精SR01-200腔镜手术机器人胸外科临床试验完成全部受试者入组

2025.06.12

今日,随着浙江大学医学院附属第二医院胸外科范军强主任团队完成最后一例受试者入组,康基唯精自主研发的腔镜手术机器人SR01-200迎来里程碑——由浙江大学医学院附属第一医院普胸外科胡坚主任团队牵头,联合浙江大学医学院附属第二医院胸外科范军强主任团队、复旦大学附属中山医院胸外科谭黎杰主任团队共同开展的胸外科多中心临床试验完成全部受试者入组。这标志着国产腔镜手术机器人SR01-200进一步攻克胸外科复杂术式壁垒,为拓展更多手术适应症奠定关键基础。

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SR01-200腔镜手术机器人已在浙江大学医学院附属邵逸夫医院和浙江大学医学院附属第二医院完成了泌尿外科、普外科及妇科等典型术式的临床试验,并成功获批国家注册证。此次胸外科试验取得突破性进展,将进一步证实康基唯精腔镜手术机器人在微创外科领域的良好可行性、有效性和安全性,其应用范围有望进一步拓展至更多术式。

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▲浙江大学医学院附属第一医院

临床试验启动会

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▲浙江大学医学院附属第二医院

临床试验启动会

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▲复旦大学附属中山医院

临床试验启动会

此前,胡坚教授团队使用SR01-200腔镜手术机器人成功完成了一例高难度、高风险的左肺上叶舌段(解剖变异)切除手术。手术平均出血量仅为15ml,且未出现手术中转情况,在确保手术操作精准的同时,极大地减少了手术创伤。

这一成果不仅彰显了胡坚教授团队的卓越医术,也进一步验证了SR01-200腔镜手术机器人在胸外科手术中的显著优势和良好应用前景,有望为更多患者带来更优质、安全的医疗服务。

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相较于传统胸腔镜手术,SR01-200可通过沉浸式三维双目4K显示方案还原真实解剖结构细节,提供超越直视效果的清晰视野与舒适视角;依托亚毫米级主从控制精度同步实现组织牵引与精细操作,显著提升手术效率;其冗余设计的主手可扩大术者操作空间,结合变阻抗控制力反馈降低人机交互力,使医生在灵活操控中充分发挥机器人手术优势,放大医生手术实力,达成“精准操控、随心而动”的协同效果。

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正如其中一位参与临床试验的医生表示,“真正好的手术器械是能够方便医生,而不是借助医生自身的手术实力和丰富经验去弥补工具的不足,唯精手术机器人可以提供低延时、沉浸式的三维高清视野,可在微小创伤切口前提下,精准抵达手术部位,通过机械臂辅助医生完成切割、缝合、组织牵引等复杂微创手术操作,展现了极高的临床应用价值。”

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从泌尿外科、普外科、妇科到胸外科,康基唯精SR01-200的每一步突破,都在重构国产腔镜手术机器人的技术话语权,记录着国产腔镜手术机器人实现从“跟跑”到“并跑”的关键跃迁。 当中国智造的技术温度遇见临床刚需,一台手术机器人正在成为一场医疗变革的支点——让复杂手术更简单,让精准医疗更可及。